Quasi due anni dopo che l'emergenza di nuova epidemia della corona, droghe orali contro il nuovo virus della corona ha cominciato ad entrare nel periodo del raccolto. Il 4 novembre, la ditta farmaceutica Merck degli Stati Uniti ha annunciato che la sua piccola droga Molnupiravir della molecola è stata approvata da Food and Drug Administration BRITANNICO, trasformantesi nella prima droga orale del mondo approvata per il trattamento di delicato per moderare le infezioni di neocorona in adulti. Il soltanto un giorno più successivamente, i prodotti farmaceutici di Pfizer degli Stati Uniti hanno rivelato i risultati del test clinico di Paxlovid, una droga orale per le nuove corone sviluppate da. Contenuto le fasi iniziali di sintomi, la droga può ridurre il rischio di ospedalizzazione o la morte dei pazienti con le nuove corone di 89%. Non appena le notizie sono uscito, il nuovi vaccino e neutralizzazione della corona erano sul mercato. Le azione dell'anticorpo e dei settori relativi di rilevazione sono caduto nella risposta. Dopo che i risultati della prova di droga orale della nuova corona di Pfizer sono stati pubblicati, uno scienziato nel campo dello sviluppo della droga ha scritto sul sito Web «di scienza»: Sul nostro modo combattere il nuovo virus della corona, c'è stato un'altra tornitura che punto-già abbiamo un vaccino ed ora lo abbiamo ancora. Le droghe che possono essere contenute la fase iniziale della malattia, pensano a quante malattie infettive possono avere tante armi!

Dopo che la pandemia COVID-19 è durato quasi due anni, medici hanno trovato che ancora hanno avuti poche armi: le droghe hanno usato per trattare COVID-19 o direttamente non hanno trattato con il virus COVID-19 e non hanno conosciuto l'effetto; o hanno avuto bisogno delle iniezioni ed hanno potuto essere utilizzate soltanto nel trattamento medico. Uso istituzionale. Tuttavia, non c'è conveniente, economico e facile--ottenere la medicina orale per la gente con le infezioni delicate o moderate che non devono essere ospedalizzate.

La rivista «della natura» ha scritto che inizialmente, l'esplorazione in questa area pricipalmente è stata messa a fuoco sulla ricerca fra «le vecchie medicine» esistenti e più efficace quella è stata trovata per essere desametasone. Riduce il rischio di morte per i pazienti criticamente malati che per mezzo dei ventilatori da un terzo. Il desametasone è una droga steroide destinata per sopprimere l'eccessiva risposta infiammatoria della gente il più severamente malata. Non è stato approvato per uso nella nuova corona, ma è ampiamente usato curare i pazienti il più severamente malati con la nuova corona.

Wang Haoran, fondatore di Newland Biotech, usato per lavorare come scienziato a Novartis, una ditta farmaceutica internazionale. Ha detto a settimanale di notizie della Cina che molte «vecchie droghe e nuove applicazioni» quali desametasone, idrossiclorochina e famotidina sono state provate avere alcuni effetti. Inoltre è utilizzato nel trattamento clinico, ma mostra soltanto un buon effetto su alcuni pazienti e non può essere considerare come una medicina specifica dovuto la sua alta tossicità o meccanismo poco chiaro.

Ci sono inoltre alcuni ditte farmaceutiche e gruppi di ricerca che contano i composti nelle loro «azione» che possono essere utili per il nuovo virus della corona. Sebbene questi non siano progettati per la nuova corona, hanno almeno significato in termini di meccanismo. Finora, fra queste droghe attualmente approvate dagli Stati Uniti FDA, soltanto il Remdesivir di Gilead richiede l'iniezione. In un test clinico di fase III, i ricercatori hanno trovato quello rispetto a placebo, remdesivir possono accorciare il tempo di recupero globale dei pazienti ospedalizzati entro i 5 giorni.

Circa la metà del COVID-19 ha ospedalizzato i pazienti negli Stati Uniti ora è trattata con Redecive. Ma alcuni medici dicono che indipendentemente da se i pazienti ricevono il trattamento, recuperano spesso molto lentamente nella clinica.

Presto, «la cassetta portautensili» di medici avrà due droghe specificamente sviluppate per la nuova corona: Molnupiravir arancio e Paxlovid rosso e nero con le parole «COVID-19» hanno stampato su loro. Entrambe sono capsule. È molto simile al corso del trattamento.

Il 1° ottobre, Merck ha annunciato che i suoi dati orali di test clinico di fase III di Molnupiravir della droga del anti-coronavirus (traduzione cinese «Monupivir») sono ottimisti. La prova ha iscritto 775 oggetti. Gli stati di iscrizione hanno incluso i pazienti con delicato per moderare la nuova polmonite coronaria, l'inizio dei sintomi non ha superato i 5 giorni ai tempi dell'iscrizione e tutti sono stati accompagnati almeno da un fattore di rischio relativo a risultato difficile di malattia, quale l'età, l'obesità, il diabete, malattia cardiaca.

I risultati provvisori indicano che il monupivir riduce il rischio del paziente di ospedalizzazione o di morte di 50%. Il ventinovesimo giorno dopo casualizzazione, la proporzione di morti ospedalizzate in pazienti che ricevono il monupivir era 7,3% (28/385), rispetto a 14,1% (53/377) nel gruppo del placebo. Durante i 28 giorni di seguito, nessuna morte è stata riferita nel gruppo del trattamento del monupivir, rispetto a 8 morti nel gruppo del placebo.

«Il nome Molnupiravir è nominato dopo Mjollnir, “Thor” la s Hammer. Questa droga è un martello contro il nuovo coronavirus, qualunque cosa variabile il nuovo coronavirus si evolva.» La testa globale di Merck di R & S ha presentato questa. Questo composto è un analogo del nucleosidico. Il suo meccanismo di azione è di combinarsi con il RNA polimerasi del virus per presentare i nucleotidi sbagliati nella molecola sintetizzata del RNA, inducente il virus a morire dovuto troppi errori nel RNA. Sulla base delle raccomandazioni del comitato di monitoraggio indipendente di dati e dei risultati della comunicazione con FDA, Merck ha terminato lo studio di fase III prima del previsto ed i piani per presentare una domanda di autorizzazione di uso di emergenza (u.c.e.) a FDA appena possibile ed anche alle agenzie regolarici di altri paesi intorno del mondo alla domanda di iscrizione appena possibile. Il Regno Unito ha stato bene al primo paese per approvare l'elenco della droga e la gente che affronta è anziani di oltre 60 o almeno un gruppo ad alto rischio di nuove malattie coronariche, quali l'obesità o la malattia cardiaca.

Il secondo giorno dopo che il monupivir è stato approvato per la commercializzazione nel Regno Unito, Pfizer ha riferito le buone notizie circa un'altra droga orale del anti-coronavirus, che era ancor più sorprendente. Secondo i risultati della prova provvisoria clinica della fase II/III di Paxlovid, la droga può ridurre il rischio di ospedalizzazione o di morte di 89% per i pazienti adulti ad alto rischio con la nuova infezione della corona che prendono la droga entro 3 giorni dell'inizio dei sintomi. «Questa è definitivamente una droga molto buona per la nuova corona. È una droga speciale reale.» Wang Haoran ha detto. Specificamente, fra i pazienti che hanno preso il farmaco di Paxlovid entro 3 giorni dell'inizio dei sintomi, 0,8% (3/389) sono stati ospedalizzati senza morte durante il periodo di osservazione dei 28 giorni; 7,0% (27/385) nel gruppo del placebo sono stati ospedalizzati o morto stati, di cui 7 casi sono morto. Fra i pazienti che hanno preso Paxlovid entro 5 giorni dell'inizio dei sintomi, 1% (6/607) sono stati ospedalizzati senza morte; nel gruppo del placebo, 6,7% (41/612) sono stati ospedalizzati o morto stati, di cui 10 sono morto.

Il test clinico originalmente ha progettato di reclutare 3.000 pazienti, ma dovuto i risultati positivi nel metà trimestre, nell'assunzione ed in ulteriori prove sono stati fermati dopo la comunicazione con FDA. Attualmente, Pfizer sta applicandosi all'autorizzazione di FDA in caso d'urgenza. Allo stesso tempo, il governo degli Stati Uniti pre-ha ordinato più di 1 milione dosi di nuova droga di Pfizer ed il Regno Unito e l'Australia hanno detto che hanno raggiunto un accordo di fornitura con Pfizer per 500.000 dosi e 100.000 dosi rispettivamente. Il Paxlovid di Pfizer è una droga di combinazione: la piccola molecola PF-07321332 (qui di seguito ha citato come «332") e il ritonavir della droga di anti-HIV. Lo scopo degli ultimi è di rallentare il metabolismo o la decomposizione «di 332" nel corpo per farlo nel corpo mantiene un'alta concentrazione per combattere il virus. Il processo del trattamento è di prendere due compresse «di 332" più una compressa di ritonavir per volta, due volte al giorno per i cinque giorni consecutivi. Rispetto a monupivir, Paxlovid può essere chiamato la prima droga specifica per la nuova corona nel senso vero, perché il precedente è più simile ad un inibitore virale del RNA-polimerasi dell'ampio spettro, mentre PF-07321332 specificamente è progettato per sviluppato dal nuovo coronavirus, il suo meccanismo di azione è di bloccare l'attività della proteasi principale «3CL» richiesta per la replica di nuovo coronavirus.

Sebbene non ci sia confronto testa a testa nello stesso test clinico, i risultati clinici sono duri da non lasciare un'impressione: Il Paxlovid di Pfizer guarda più efficace e l'effetto ha raggiunto o sorpassato l'anticorpo di neutralizzazione. Wang Haoran ha detto che sebbene il monupivir fosse relativamente meno efficace, presenta i vantaggi di essere più economico, facile da sintetizzare, avendo un più vasto spettro antivirale e non facile produrre la farmacoresistenza.

Tuttavia, Ding Sheng, decano della scuola di Tsinghua della farmacia e direttore del centro globale di ricerca e sviluppo della droga di salute, ha ricordato a che c'è una nuova cosa per prestare attenzione con a monupivir, a causa del suo meccanismo di azione, ha il rischio di induzione delle mutazioni in cellule umane. Sebbene questo fenomeno non sia stato osservato nelle prove di Merck e un corso del trattamento sia dei 5 giorni, il rischio è più basso, ma è effettivamente un rischio che completamente non è stato capito.

Una concorrenza orale segreto competitiva della droga

Dopo avere visto i risultati preliminari di nuova corona di Pfizer la droga specifica, un amico ha chiesto a Haoran Wang, è là tutta la necessità di continuare l'anticorpo di neutralizzazione della nuova corona in sviluppo? L'opinione di Wang Haoran è quella con Pfizer e la giada di Merck in parte anteriore, droghe antivirali orali ed anticorpi di neutralizzazione del nuovo coronavirus con i simili meccanismi può realmente essere sospesa.

Infatti, una concorrenza di ricerca e sviluppo sulla droga orale della nuova corona è stata scura e non ha destato l'attenzione della gente prima che splendesse. Ad aprile di questo anno, il governo britannico ha stabilito «un'unità operativa antivirale» con lo scopo di sviluppare almeno due droghe antivirali questo anno, che la gente può richiedere a casa dopo che verificano il positivo a nuova corona.

Allo stesso tempo, il governo degli Stati Uniti inoltre ha investito US$3 miliardo per accelerare la scoperta, lo sviluppo e la fabbricazione di droghe del anti-coronavirus. Il progetto, ha chiamato «il programma antivirale pandemico», inoltre intende sviluppare le droghe antivirali per altri virus che possono causare una pandemia. 　　 Almeno le società di biotecnologia degli Stati Uniti Enanta e le scienze biologiche di Pardes, il Yoshino del Giappone e Novartis tutte hanno dichiarato che stanno sviluppando le droghe antivirali orali contro il nuovo coronavirus, ma il suo progresso è lontano dietro i giganti farmaceutici Merck e Pfizer.

FDA precedentemente ha approvato alcune droghe specificamente per occuparsi di nuovo coronavirus, pricipalmente tre anticorpi di neutralizzazione del nuovo coronavirus. L'anno scorso, quando Trump è stato trattato con il nuovo virus della corona a Walter Reid Military Medical Center, il suo piano del trattamento era l'anticorpo di neutralizzazione di Regeneron. Questi anticorpi di neutralizzazione funzionano bene nei pazienti della fase iniziale con le nuove corone e possono ridurre il rischio di ospedalizzazione o di morte di circa 70% nella prova. Questi dati sono migliori del monupivir.

Tuttavia, il trattamento degli anticorpi di neutralizzazione richiede l'iniezione endovenosa. Il motivo principale per la limitazione del suo uso su grande scala è che è molto costoso. Wang Haoran ha stimato approssimativamente che la dose media di un anticorpo di neutralizzazione fosse di circa 1.000 microgrammi. Trump ha preso 8 grammi, che è di 8.000 microgrammi. Il costo del suo trattamento iniziale con l'anticorpo di neutralizzazione della nuova corona può essere alto quanto più di 300.000 dollari americani. Ora dovuto fabbricazione in serie, il prezzo medio degli anticorpi di neutralizzazione è caduto a circa US$2,000 per dose.

Al contrario, i farmaci orali sono molto più economici. I certi media medici e finanziari hanno scritto che il monupivir è valutato circa a US$705 per corso del trattamento. Sebbene rispetto ad altre piccole droghe della molecola, questo prezzo non sia economico. Con l'introduzione diffusa dei farmaci generici in futuro, il prezzo di questa droga là è ancora molta stanza per ribasso dei prezzi. Gli anticorpi di neutralizzazione inoltre presentano uno svantaggio, perché mirano alla mutazione della proteina di S del virus e la farmacoresistenza è probabile comparire presto, o nel caso di dosaggio insufficiente dell'anticorpo, una nuova mutazione della resistenza selezionata dalla droga sarà sforzo indotto. Al contrario, le due droghe orali della nuova corona presentano gli ovvi vantaggi, cioè, un'più ampia gamma e nessun timore dei virus mutati. Poiché l'evoluzione della proteasi principale del virus è molto conservatrice e la probabilità della mutazione è molto più piccola di quella della proteina spinous esterna di S, Paxlovid che agisce sulla proteasi virale non si preoccupa come il virus subisce una mutazione; mentre gli atti del monupivir sul processo della replica di nuovo gene del coronavirus fra loro, la mutazione del sito di mutazione della proteina di S non lo colpiranno.

Merck ha detto in una dichiarazione che si pensa che producesse 10 milione corsi del trattamento di monupivir entro la fine di questo anno ed almeno 20 milione corsi del trattamento saranno prodotti da ora al 2022. Inoltre, Merck ha firmato un contratto di licenza volontario no ecclusivo per monupivir con i produttori indiani del farmaco generico accelerare la sua accessibilità in più di 100 bassi e paesi con reddito medio. Gli Stati Uniti terranno il 30 novembre una riunione per esaminare i dati dell'efficacia e della sicurezza di monupivir e del voto sopra se autorizzare il suo elenco. Una volta che approvato, il governo degli Stati Uniti pre-ha acquistato 1,7 milioni ad un prezzo di circa $1,2 miliardo. Un corso di monupivir è equivalente ad approssimativamente US$700 per corso. Inoltre, paesi che hanno raggiunto un accordo acquistare la droga con Merck per includere almeno l'Australia, Singapore e la Corea del Sud. Tempo del pub : 2021-11-08 09:17:05 >> lista di notizie